제약바이오 정보/GMP
제약회사 QA 품질보증 하는일
제약회사 QA 품질보증 하는일을 알려 드리겠습니다. 이번포스팅은 아주 간단하게 제약회사 QA 품질보증 하는일을 이해하기 쉽게 설명하였습니다. 제약회사 QA 품질보증 하는일 QA업무는 아래와같이 나눌 수 있습니다. 1.밸리데이션주관 밸리데이션이란 제조,품질에 사용되는 분석법,공정,장비,시스템,설비 등이 정해진 요구사항에 따라 적절하게 성능을 발휘 하는지 확인하고 이를 문서화하는 업무입니다. 밸리데이션이 완료되어야 공정을 진행하고 제조를 할수있습니다.벨리데이션은 다큐멘테이션이란 것만 잘 알아두시면 좋을것입니다 2.연간품질평가(APQR) 당해연도 1월부터 12월까지 1년간 생산된 제품에 대하여 제조기록서,시험성적서 및 품질보증 관련 기록들을 검토하고 분석함으로써 제품이 일관되게 제조되는지, 의약품 제조공정이 ..
2021. 7. 13. 19:09